WEBINAR Mycroscope Learn & Connect Focus on: «EU-CTR e CTIS: La gestione del sistema»
📅 Venerdì, 27 settembre 2024
🕒 09:30 – 13:30
📍 Modulo On-line su ZOOM
AICRO, nell’ambito dei Percorsi della scuola MyCroScope con Focus su EU-CTR e CTIS organizza il webinar dal titolo: «EU-CTR e CTIS: La gestione del sistema»
CTIS è, ad oggi, la piattaforma a cui afferiscono tutte le richieste di valutazione di sperimentazione clinica interventistica, di qualunque fase (inclusa la sperimentazione no-profit).
Molti i materiali formativi erogati da EMA e altre Istituzioni, tuttavia AICRO, grazie alla collaborazione di esperti sul campo, vuole condividere competenza ed esperienze pratiche in un formato accessibile e interattivo.
PROGRAMMA
– Introduzione e presentazione dei relatori
Katia Lazzati, IQVIA S.r.l.
– Introduzione al Regolamento EU CTR
Angela Germinario, Medpace Italy S.r.l.
– Registrazione per varie tipologie di utenti e accessi al sistema CTIS
Paola Vietti, TFS Trial Form Support S.r.l.
– Gestione della sottomissione di una nuova Clinical Trial Application
Paola Vietti, TFS Trial Form Support S.r.l.
– Transizione a EU CTR – tips per prepararsi alla scadenza
Angela Germinario, Medpace Italy S.r.l.
– Gestione della sottomissione di un Emendamento/Modifica Notifica/Serious Breach
Paola Vietti, TFS Trial Form Support S.r.l.
– Transparency rules
Angela Germinario, Medpace Italy S.r.l.
– Wrap up e conclusioni
Katia Lazzati, IQVIA S.r.l.
MODERATORE
Katia Lazzati
Manager Clinical Operations e Chair del Comitato Tecnico Scientifico della Scuola di formazione MYCROSCOPE
RELATORI
Angela Germinario, Sr. Regulatory Submissions Manager Site Activation & Maintenance in Medpace Italy S.r.l.
Paola Vietti, Study Start Up Lead in TFS Trial Form Support S.r.l.
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