WEBINAR Mycroscope Learn & Connect Focus on: «EU-CTR e CTIS: La gestione del sistema»

📅  Venerdì, 27 settembre 2024

🕒  09:30 – 13:30

📍 Modulo On-line su ZOOM

AICRO, nell’ambito dei Percorsi della scuola MyCroScope con Focus su EU-CTR e CTIS organizza il webinar dal titolo: «EU-CTR e CTIS: La gestione del sistema»

CTIS è, ad oggi, la piattaforma a cui afferiscono tutte le richieste di valutazione di sperimentazione clinica interventistica, di qualunque fase (inclusa la sperimentazione no-profit).

Molti i materiali formativi erogati da EMA e altre Istituzioni, tuttavia AICRO, grazie alla collaborazione di esperti sul campo, vuole condividere competenza ed esperienze pratiche in un formato accessibile e interattivo.

PROGRAMMA

– Introduzione e presentazione dei relatori

Katia Lazzati, IQVIA S.r.l.

 – Introduzione al Regolamento EU CTR

Angela Germinario, Medpace Italy S.r.l.

 – Registrazione per varie tipologie di utenti e accessi al sistema CTIS

Paola Vietti, TFS Trial Form Support S.r.l.

 – Gestione della sottomissione di una nuova Clinical Trial Application 

Paola Vietti, TFS Trial Form Support S.r.l.

 – Transizione a EU CTR – tips per prepararsi alla scadenza

Angela Germinario, Medpace Italy S.r.l.

 – Gestione della sottomissione di un Emendamento/Modifica Notifica/Serious Breach

Paola Vietti, TFS Trial Form Support S.r.l.

 – Transparency rules 

Angela Germinario, Medpace Italy S.r.l.

– Wrap up e conclusioni

Katia Lazzati, IQVIA S.r.l.

MODERATORE

Katia Lazzati
Manager Clinical Operations e Chair del Comitato Tecnico Scientifico della Scuola di formazione MYCROSCOPE

RELATORI

Angela Germinario, Sr. Regulatory Submissions Manager Site Activation & Maintenance in Medpace Italy S.r.l.
Paola Vietti, Study Start Up Lead in TFS Trial Form Support S.r.l.

 
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