Job description
Missione del Ruolo
Garantire l’avvio rapido e conforme alle normative degli studi clinici, gestendo documenti e autorizzazioni necessarie per iniziare la sperimentazione.
Responsabilità Chiave
- Preparare e inviare documenti destinati a pazienti e documenti regolatori alle autorità competenti
- Coordinare le approvazioni etiche e legali per gli ospedali (centri di ricerca)
- Monitorare lo stato delle autorizzazioni e aggiornare i sistemi interni
- Collaborare con azienda farmaceutica/biotech (sponsor) e team clinico per rispettare le tempistiche di avvio dello studio clinico
Perchè è stimolante questo ruolo?
«Ogni progetto è una sfida: contribuisco a portare nuove terapie ai pazienti, rispettando tempi e qualità.»
Competenze richieste
Hard Skills:
- Conoscenza delle ICH-GCP
- Gestione documentale e sistemi elettronici
- Normative locali e internazionali
Soft Skills:
- Organizzazione e attenzione ai dettagli
- Comunicazione chiara e collaborazione
- Problem solving
Requisiti minimi
- Laurea in discipline scientifiche
- Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
- Master in Ricerca Clinica (Facoltativo)
Interazioni
- Team clinico interno
- Sponsor
- Autorità regolatorie e Comitati etici
- Centri di ricerca (staff medico)