Job description
Missione del Ruolo
Redigere e negoziare i contratti relativi alla sperimentazione clinica contemperando le esigenze delle aziende farmaceutiche/biotech (Sponsor) e degli ospedali (centri di ricerca), applicando la normativa locale ed europea.
Responsabilità Chiave
Negoziare i termini contrattuali e finanziari degli studi clinici in base alla normativa locale ed europea, ai parametri e alle indicazioni degli Sponsor, tenendo conto anche delle richieste dei centri di ricerca e degli Sperimentatori coinvolti nello studio
Perchè è stimolante questo ruolo?
«Ricoprire il ruolo di Contract Specialist è gratificante perché permette di dare il proprio contributo tecnico-giuridico all'interno della sperimentazione clinica, con l'obiettivo finale e condiviso di proporre nuove e differenti possibilità terapeutiche per il paziente.»
Competenze richieste
Hard Skills:
- Identificare e valutare i rischi legali e finanziari secondo la normativa di settore e segnalarli in modo appropriato agli Sponsor
- Fornire pareri legali e proporre soluzioni che siano in linea con la normativa applicabile ed al contempo facilitino la negoziazione e finalizzazione dei contratti in tempi rapidi
Soft Skills:
- Flessibilità
- Problem solving
- Comunicazione efficace sia con gli Sponsor che con i centri di ricerca
- Capacità di lavorare in team per garantire che le attività di avvio dello studio siano allineate con le attività contrattuali e con le tempistiche concordate
- Efficienza e capacità di negoziazione in modo da rispettare le tempistiche concordate per l'attivazione dei centri coinvolti
Requisiti minimi
- Buona conoscenza della normativa del settore e buone soft skills
- Laurea in discipline giuridiche, economiche o affini; gradita esperienza in ambito sanitario/farmaceutico
- Inglese professionale scritto/parlato nonché abilità nel linguaggio contrattuale
- Competenze tecniche: capacità di redigere/negoziare CTA, NDA/CDA e budget
Interazioni
- Team clinico interno (CRA, Start-up, Project manager)
- Sponsor
- Centri di ricerca (staff medico e amministrazione ospedaliera)