Job description
Missione del Ruolo
Garantire la pianificazione, gestione e supervisione dei trial clinici, assicurando qualità, conformità normativa e rispetto delle tempistiche, in collaborazione con l’azienda farmaceutica/biotech (sponsor) e team multidisciplinari.
Responsabilità Chiave
- Coordinare tutte le fasi dello studio clinico (avvio, mantenimento, chiusura)
- Gestire i rapporti con sponsor, ospedali (centri di ricerca) e team di progetto
- Sviluppare nuove strategie per la gestione dello studio clinico nel complesso
- Monitorare lo stato dello studio (pazienti, dati, sicurezza, tempistiche)
- Supervisionare e supportare il team (CRA, Project coordinators, Regolatorio e Contratti, Data Management, Safety)
- Sviluppare strumenti di gestione (piani di comunicazione, monitoraggio, reclutamento, valutazione gestione e mitigazione dei rischi)
- Assicurare la conformità alle ICH-GCP e normative locali
- Gestire Junior Clinical Trial Manager
Perchè è stimolante questo ruolo?
« È bello ricoprire questo ruolo perché ogni progetto contribuisce a migliorare la vita dei pazienti e permette di lavorare in un ambiente dinamico, internazionale e ricco di stimoli. »
Competenze richieste
Hard Skills:
- Conoscenza approfondita di ICH-GCP e normative locali
- Gestione budget
- Project management
- Capacità di analisi dati clinici
Soft Skills:
- Leadership
- Problem solving
- Comunicazione efficace
-Capacità di lavorare in team multiculturali
Requisiti minimi
- Laurea in discipline scientifiche
- Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
- Più di cinque anni di esperienza in studi clinici
- Esperienza nella gestione di team e progetti complessi
Interazioni
- Team clinico interno
- Sponsor
- Fornitori esterni
- Autorità regolatorie e Comitati etici
- Centri di ricerca (staff medico)
- CRO