Job description
Missione del Ruolo
Supervisionando l’operato dei propri riporti, senza un diretto coinvolgimento negli studi clinici, garantisce l'efficace pianificazione, esecuzione e monitoraggio delle attività cliniche all'interno di studi clinici, assicurando che siano condotti nel rispetto degli standard di qualità, delle normative vigenti e delle tempistiche previste.
Responsabilità Chiave
- Gestione del personale: Supervisione diretta del team (Clinical Research Associate, CRA e/o Site Activation Specialist, SAS), inclusa la formazione, la consulenza operativa e il monitoraggio della qualità e della conformità agli obiettivi di progetto
- Sviluppo e performance del team: Valutazione delle performance, sviluppo professionale, gestione amministrativa e supporto nella crescita delle competenze. Assegnazione dei carichi di lavoro e definizione degli obiettivi individuali
- Controllo qualità e conformità: Verifica del rispetto delle procedure aziendali (SOP/WIs), delle normative locali e internazionali (ICH-GCP), e delle procedure di formazione obbligatorie
- Supporto operativo: Supervisione delle attività operative, definizione delle priorità, monitoraggio degli indicatori di performance e sviluppo di piani di contingenza.
- Recruiting e onboarding: Partecipazione attiva al processo di selezione e inserimento di nuovo personale
- Formazione e sviluppo: Progettazione e gestione di piani formativi per colmare eventuali gap prestazionali. Monitoraggio dei registri di formazione e identificazione dei bisogni formativi
- Comunicazione interna: Organizzazione e conduzione di riunioni periodiche con il personale. Gestione delle problematiche operative e follow-up delle azioni correttive
- Identificazione dei Centri: coinvolgimento nella raccolta dati per l’identificazione dei centri di ricerca -ospedali - strutture sanitarie migliori da coinvolgere negli studi clinici.
Perchè è stimolante questo ruolo?
«Ruolo stimolante perché ti permette di aiutare e supportare gli altri nella crescita professionale, creando un ambiente lavorativo di collaborazione finalizzato all’ottenimento di dati a supporto dell’immissione in commercio di nuovi farmaci che possano migliorare la qualità di vita dei pazienti.»
Competenze richieste
Hard Skills:
- Conoscenza delle ICH-GCP
- Conoscenza della normativa locale
- Buona conoscenza della lingua inglese
Soft Skills:
- Leadership
- Coaching
- Problem solving
- Capacità di ascoltare
- Doti comunicative
Requisiti minimi
- Laurea in discipline scientifiche
- Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
- Esperienza pregressa nei ruoli di Clinical Research Associate, Site Activation Specialist e/o Clinical Operation Lead-Site Activation Manager
Interazioni
Punto di riferimento per i Clinical Research Associate, ha interazioni con le varie figure delle clinical operationsall’interno dell’azienda (principalmente project manager, start-up). Raramente si interfaccia con l’azienda farmaceutica/biotech (Sponsor).