Metti a fuoco il tuo obiettivo
Percorsi di formazione
per CRA e professionisti della Ricerca Clinica
Questo corso approfondisce i temi principali delle norme di Buona Pratica Clinica – Good Clinical Practice (GCP), attraverso l’interpretazione data da professionisti di grande esperienza che provengono da diverse aziende – dalla grande alla piccola CRO – i quali analizzano le diverse organizzazioni del personale, il tipo di coinvolgimento, le criticità riscontrate e le esperienze di audit e ispezioni.
I docenti coinvolti nella scuola Mycroscope sono professionisti della ricerca clinica, afferenti alle CRO associate ad AICRO, con all’attivo decenni di esperienza pratica.
dal 10 al 27 marzo 2025
dalle 9:30 alle 13:30
IL CORSO
Il corso ha una durata di 3 settimane e prevede una suddivisione di attività in 12 mezze giornate, fruibili da remoto in modalità streaming, con possibilità di interazione diretta con i docenti.
Le lezioni sono erogate in lingua italiana e il materiale didattico fornito in lingua inglese.
Si propone di formare personale da inserire nel mondo del lavoro attraverso una rassegna dei cardini della ricerca, utili ai futuri operatori del settore.
Le macro aree affrontate sono impostate per coprire le attività indispensabili per GCP nella conduzione degli studi clinici.
Alla fine del corso i partecipanti otterranno un attestato di partecipazione (è necessario partecipare ad almeno il 90% delle ore previste) che costituirà elemento preferenziale per avere la possibilità di candidarsi a programmi di inserimento aziendale (stage) presso le associate che si renderanno disponibili, a seguito di un colloquio conoscitivo.
Distinguersi nella ricerca clinica
Investire in Mycroscope significa aggiungere un tratto distintivo al proprio CV, riconoscibile presso tutte le Associate AICRO, ma non solo. La scuola Mycroscope è sostenuta da una campagna di diffusione presso le aziende affiliate e in generale nel mondo della ricerca clinica. I CV dei candidati Mycroscope verranno veicolati presso i dipartimenti HR delle 30 associate AICRO, che procederanno autonomamente all’eventuale contatto e colloquio conoscitivo *(leggere attentamente il DISCLAIMER sotto riportato)
Uno sguardo pratico
Il corso fornisce una prospettiva molto concreta delle professioni della ricerca clinica, si focalizza cioè su quegli elementi, nozioni e informazioni che sono indispensabili a coloro che decideranno di intraprendere una professione in questo ambito.
Formazione concreta
L’elemento peculiare di Mycroscope è dato dall’esperienza professionale dei suoi docenti, professionisti di CRO con esperienza decennale nella ricerca clinica. I docenti apporteranno un contributo non solo teorico, ma anche pratico, condividendo aspetti pratici del loro impegno quotidiano in ambito di studi clinici.
4 ragioni per iscriversi
A CHI CI RIVOLGIAMO?
Ci rivolgiamo a chi abbia conseguito il diploma di laurea magistrale per il ciclo di studi di Scienze della Vita o che sia iscritto all’ultimo anno di frequenza.
Inoltre il corso è aperto a giovani professionisti già inseriti nel mondo del lavoro che abbiano necessità di approfondire gli elementi chiave della ricerca clinica.
Le iscrizioni verranno accolte con un criterio temporale per ordine di arrivo, fino a un massimo di 25 partecipanti.
La novità 2025 è che i singoli moduli sono aperti al personale afferente a CRO associate AICRO, previa iscrizione e conferma da parte della segreteria.
Consulta la sezione Info Utili per maggiori dettagli →
01. CONCRETO
Per avvicinarsi in modo concreto al mondo della ricerca clinica, consapevoli di come gli aspetti metodologici si declinino in ruoli operativi, sul campo, con la possibilità di stage a fine corso.
03. RETE
Per accedere ad un network professionale con autorevoli rappresentanti aziendali.
02. FORMAZIONE
Per accedere ad un tipo di formazione gestita da autentici professionisti del settore provenienti da aziende affermate.
04. INTERATTIVITÀ
Perché è un corso interattivo che permette il confronto diretto con il docente, facilita l'apprendimento immediato grazie a una modalità partecipativa e si adatta a diverse esigenze di tempo, con impegno settimanale ridotto, fruizione online e possibilità di recupero.
GIORNO 9 - 24.03.2025
Site Visits (Feasibility - Qualification and Selection - Site Intiation Visit)
GIORNO 11 - 26.03.2025
Introduction to Project Management / Technology topline review
GIORNO 10 - 25.03.2025
Monitoring and Close Out Visits
GIORNO 12 - 27.03.2025
Stakeholder Management and Communication
GIORNO 6 - 18.03.2025
Basics of the Clinical Research, Italian and International Laws & Regulations, Good Clinical Practice introduction
GIORNO 8 - 20.03.2025
Patient data protection and Adverse event
GIORNO 5 - 17.03.2025
IMP Management: Il farmaco sperimentale e le attività correlate
GIORNO 7 - 19.03.2025
Basics of Clinical Data Management and Statistics
GIORNO 1 - 10.03.2025
Basics of the Clinical Research, Italian and International Laws & Regulations, Good Clinical Practice introduction
GIORNO 3 - 12.03.20254
The Study Start Up Basics, the EU CTR 536, National regulations
GIORNO 2 - 11.03.2025
Clinical Trial Design & Clinical Research Roles and Responsibilities
GIORNO 4 - 13.03.2025
Country and Site Level Start Up Documents
IL COMITATO TECNICO SCIENTIFICO
I DOCENTI
Martina Agostoni
Associate Manager Clinical Operations
PPD, part of Thermo Fisher Scientific
Viviana Apicella
CRA Manager
Medspace
Enrico Bellini
Manager, Clinical Operations
ICON plc
Silvia Bordonali
Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Manager
JSB Solutions
Chiara Buttazzi
Global Site Activation Manager
IQVIA Italia
LE TESTIMONIANZE
NORME GENERALI
L’Evento formativo al quale lei ha deciso di partecipare sarà erogato da AICRO, Associazione Italiana Contract Research Organisation con sede legale in Milano – Piazza Meda, 3, P.IVA 05913730965 – C.F. 97377830159, sotto il marchio Mycroscope.
La sua domanda di ammissione al corso è sottoposta al vaglio del Comitato Tecnico Scientifico della scuola che le comunicherà l’accettazione. Il numero di posti disponibili è limitato al numero di 25 partecipanti per ogni sessione e la selezione sarà effettuata sulla base dell’ordine di arrivo, verificate, prioritariamente, le condizioni di accesso. Le sarà comunicata l’accettazione che si riterrà effettiva solo ad avvenuto pagamento della quota di iscrizione dell’evento formativo. Tale versamento non potrà tardare oltre i 14 giorni antecedenti l’inizio dell’evento.
Il calendario dell’evento formativo è pubblicato su questo sito. Qualora per eventi non dipendenti dalla volontà di AICRO dovesse essere sospeso uno o più moduli didattici, AICRO provvederà ad informare i partecipanti e ripianificare un calendario allo scopo di garantire l’erogazione di tutti i moduli. Durante il corso sarà condiviso con ogni partecipante il materiale didattico presentato durante l’evento formativo. Al termine di ogni giornata formativa sarà somministrato un test di verifica delle conoscenze acquisite. In caso di esito negativo il partecipante sarà invitato a recuperare la conoscenza dei contenuti per i quali avrà avuto esito negativo. AICRO, al termine dell’evento formativo rilascia un attestato di partecipazione. Il partecipante che non parteciperà ad uno o più moduli, potrà recuperare i moduli persi attraverso il materiale didattico a disposizione.
Il costo dell’evento formativo è di €2.500,00 compreso IVA.
- Il partecipante, che paga a prezzo pieno, dovrà aver provveduto al pagamento almeno 14 giorni prima dell’avvio dell’iniziativa.
Dopo il ricevimento del pagamento AICRO provvederà ad inviare al partecipante le credenziali per accedere all’evento formativo. Il partecipante potrà recedere dall’iniziativa solo prima di aver effettuato il pagamento. AICRO si riserva di valutare situazioni particolari di recessi da parte dei partecipanti dopo il pagamento avvenuto.
- Per i dipendenti afferenti le CRO associate AICRO, è prevista la detrazione del 50% sul costo totale (€1.250,00 compreso IVA). L’agevolazione di cui sopra vale solo ed esclusivamente per le CRO associate AICRO (non per gli individui).
Il richiedente, sarà tenuto in “waiting list” fino a 1 settimana prima dell’inizio delle lezioni e il pagamento potrà essere effettuato solo al momento della conferma da parte della segreteria.
- Inoltre, per i dipendenti afferenti le CRO associate AICRO, è prevista la possibilità di iscriversi anche a singoli moduli ad un costo agevolato di €150,00 + IVA a giornata di studio.
Per la compilazione del modulo di iscrizione, rivolgersi alla segreteria AICRO: segreteria@aicro.it
L’agevolazione di cui sopra vale solo ed esclusivamente per personale afferente a CRO associate.
Il richiedente, sarà tenuto in “waiting list” fino a 1 settimana prima dell’inizio delle lezioni e il pagamento potrà essere effettuato solo al momento della conferma da parte della segreteria.
L’evento formativo sarà tenuto via web attraverso l’uso di una piattaforma allo scopo impiegata. Il partecipante potrà accedervi tramite computer o apparecchio cellulare o tablet.
La avvenuta partecipazione a questo evento formativo costituirà un titolo preferenziale per accedere a programmi formativi aziendali (stage o programmi di apprendistato) che le associate ad AICRO metteranno a disposizione e di cui AICRO si impegna a dare notizia ai partecipanti.
AICRO non sarà responsabile in alcun modo delle modalità ed esito della selezione che ogni azienda (associata o non) potrà pianificare e realizzare.
L’accesso ai programmi formativi aziendali è esclusiva responsabilità delle singole aziende ospitanti e AICRO declina ogni responsabilità in merito all’accesso e al buon esito di tali programmi formativi.
FAQ
Il pagamento del corso potrà essere eseguito tramite bonifico bancario. Le coordinate saranno comunicate previa approvazione della domanda di ammissione.
Come causale di versamento, occorre indicare:
- Saldo per partecipazione a Percorsi di formazione per CRA e professionisti della Ricerca Clinica
- Nome della persona che usufruirà del corso, se diversa dall’intestatario del conto
- La copia del versamento della quota deve essere anticipata via e-mail a : segreteria@aicro.it
Fascia mattutina, dal lunedì al gioedì, dalle ore 9:30 alle 13:30.
Le iscrizioni sono già aperte e si chiuderanno al raggiungimento della capacità massima di 25 iscritti.
Le lezioni si terranno in modalità streaming, in diretta, per fruire appieno della possibilità di interagire con i docenti. La presenza è obbligatoria.
E’ necessario partecipare ad almeno il 90% delle ore previste. Alla fine del corso i partecipanti otterranno un attestato di partecipazione.
Gli argomenti relativi alla gestione della sperimentazione clinica saranno probabilmente per una certa porzione sovrapponibili a quelli trattati in altri corsi, tuttavia il corso proposto da AICRO è sicuramente unico in termini di docenze. Infatti sono proprio dei professionisti che lavorano in una CRO che tengono le lezioni e comunicano il proprio punto di vista e le esperienze pratiche vissute sul campo.
P
er un CRA che lavora in una CRO i requisiti sono essenzialmente quattro (per DM 15/11/2011):
- possesso di laurea 2 livello in discipline scientifiche
- almeno 4 mesi di attività nelle sperimentazioni cliniche (se non in possesso di un Master Universitario)
- almeno 40 ore di formazione teorica specifica
- 10 visite di affiancamento on site con CRA esperti (per un tot di 20 giorni di attività)
La partecipazione al corso AICRO copre la necessità indicata al punto 3, inoltre il percorso aziendale, che potrebbe concretizzarsi al termine del corso, completa le necessità al punto 2.
La laurea magistrale è un prerequisito per l’iscrizione.
Lo stage a fine corso è altamente probabile. Infatti, i CV dei candidati verranno veicolati presso i dipartimenti HR delle 30 associate AICRO che procederanno autonomamente all’eventuale contatto e colloquio conoscitivo.
Gli studenti Mycroscope hanno la possibilità di aggiungere un tratto distintivo al proprio CV, riconoscibile presso tutte le Associate AICRO.
Qualora lo stage sia finalizzato alla professione CRA, ovvero ci sia necessità aziendale per tale figura e ci sia l’interesse del candidato, allora questo prevede anche le visite di monitoraggio in affiancamento.
Lo stage tuttavia può anche essere orientato ad altre attività aziendali, sempre valutando le attitudini ed interessi del candidato, che non richiedono queste visite e che di conseguenza non saranno incluse nell’attività.
La frequenza del corso sicuramente garantisce un network di professionisti aziendali operanti nelle CRO e la forte probabilità di partecipazione ad uno stage aziendale e uno sbocco professionale.
- L’iscrizione al corso costa € 2.500,00 compreso IVA.
Ricordiamo che la conclusione del corso apre alla possibilità di un percorso in azienda (stage) che a norma di legge prevede un rimborso minimo che permette di recuperare ampiamente il costo del corso.
- Per i dipendenti afferenti le CRO associate AICRO il costo è d € 1.250,00 compreso IVA.
L’agevolazione di cui sopra vale solo ed esclusivamente per le CRO associate (non per gli individui).
- Per i dipendenti afferenti le CRO associate AICRO è prevista la possibilità di iscriversi anche a singoli moduli ad un costo agevolato di €150,00 + IVA a giornata di studio.
- Per il personale già operante in una CRO associata AICRO, la veicolazione del CV del partecipante alle associate è subordinata alla trasparenza verso il datore di lavoro corrente. In assenza di condivisione con lo stesso della volontà di essere contattato da altre CRO, il CV non potrà essere veicolato da AICRO.
Per i dipendenti afferenti le CRO associate AICRO, è prevista la detrazione del 50% sul costo totale. L’agevolazione vale solo ed esclusivamente per le CRO associate (non per gli individui).
I richiedenti saranno comunque tenuti in “waiting list” fino a 1 settimana prima dell’inizio delle lezioni e i pagamenti potranno essere effettuati solo al momento della conferma da parte della segreteria.
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