Programma
- 9:30 – 10:00 | Ricevimento partecipanti
- 10:00 – 11.30 | Introduzione Regolamentazione: la normativa di riferimento EudraLex vol. 4 GMP – Annex 13 Attività legate alla preparazione dell’IMP, descrizione del processo: Il materiale in ingresso; Confezionamento primario: produzione di capsule, inflaconamento, blisteratura; Confezionamento secondario: MLAF ed etichettatura
- 11:30 – 12.00 | Coffee Break
- 12:00 – 13.15 | Spedizione, ritiro e distruzione; Il Quality System: Controllo Qualità e Assicurazione Qualità; Il rilascio della QP
- 13:15 – 14:15 | Pausa pranzo
- 14:15 – 16.00 | Visita dell’Officina a piccoli gruppi con attività di:produzione etichette; produzione capsule; blisteratura
Relatori
Marina Farina
Andrea Mazzini
Sonia Moiola
Pierpaolo Cascino / Davide Mastroieni
Daniele Pintaudi