La Farmacovigilanza di base negli studi clinici

150,00 

Strumenti comuni di valutazione, la responsabilità del promotore

Un seminario interattivo durante il quale i partecipanti potranno avere un aggiornamento normativo sugli attuali obblighi di farmacovigilanza in ambito di ricerca clinica ed un confronto con operatori specializzati del settore, appartenenti sia al mondo ospedaliero sia a quello aziendale, per poter verificare gli strumenti comuni a disposizione per valutare correttamente le attività di FV necessarie per condurre uno studio clinico.

Target Audience

Formazione ed aggiornamento per figure professionali operanti nel campo di ricerca clinica, in particolare Senior CRAs, Clinical Team Leaders, Lead CRAs e Clinical Project Managers, ricercatori in genere.

StatusOut of stock
Data25 Giugno 2019
Ora11:00 – 16:00
ModalitàIn presenza: ROMA – Policlinico Universitario Agostino Gemelli – Aula Training Center (II piano)
Categories

Programma

  • Overview normativo e documentazione prevista
  • Gestione delle segnalazioni in Eudravigilance
  • L’esperienza aziendale: dagli studi interventistici ai requirement per gli osservazionali
  • L’esperienza in caso di studi no-profit
  • Esercizio pratico: costruiamo un preventivo di farmacovigilanza

Relatori

Mariagrazia Felisi
Clinical Research Director presso CVBF

Elena Carafelli
CRO Unit FV Responsible presso CTC Policlinico Gemelli

Pamela Rossi
Pharmacovigilance Safety Unit Manager presso Angelini A.C.R.A.F. S.p.A.

Armando Orlandi
Dirigente Medico Specialista in Oncologia Medica presso Policlinico Gemelli

Elena Ottavianelli
Direttore Scientifico AICRO

Come partecipare

La quota d’iscrizione s’intende per persona:

  • Quota pari ad euro 150,00 + marca da bollo (totale euro 152,00) è dovuta dai partecipanti appartenenti alle società associate AICRO (senza applicazione dell’imposta IVA);
  • Quota pari ad euro 150,00 + marca da bollo (totale euro 152,00) è dovuta dai partecipanti appartenente al personale interno del Gemelli;
  • Quota pari ad euro 200,00 + IVA (totale euro 244,00), è dovuta dai partecipanti non soci dell’AICRO