Clinical Trials – Regulation EU No 536/2014

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AICRO, nell’ambito dei Percorsi della scuola MyCroScope con Focus su EU-CTR e CTIS organizza il webinar dal titolo: «EU-CTR e CTIS: La gestione del sistema»

CTIS è, ad oggi, la piattaforma a cui afferiscono tutte le richieste di valutazione di sperimentazione clinica interventistica, di qualunque fase (inclusa la sperimentazione no-profit).

Molti i materiali formativi erogati da EMA e altre Istituzioni, tuttavia AICRO, grazie alla collaborazione di esperti sul campo, vuole condividere competenza ed esperienze pratiche in un formato accessibile e interattivo.

StatusOut of stock
DataVenerdì, 27 settembre 2024
Ora09:30 – 13:30
ModalitàOn-line su Gotomeeting
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Programma

  • 9.00-10.00 | Introduzione alla EU-CTR, tempistiche e documentazione Parte Iimpatto sulle attività delle varie funzioni aziendali della CRO
    Relatore: Isabel Bestetti – IQVIA
  • 10.00-11.00 | Documentazione Parte II Stato Membro ItaliaIndicazioni Centro di Coordinamento CE, considerazioni sulla preparazione e raccolta dei documenti nel nuovo formato e sulla gestione AxIMP, rimborsi ai pazienti e modifiche sostanziali locali
    Relatore: Silvia Cristofanon – PPD
  • Pausa caffè (10 minuti)
  • 11.10-12.00 | Esperienza attuale con CTISNumero sottomissioni in CTIS, coinvolgimento stato Membro Italia, che cosa abbiamo imparato ad oggi
    Relatori: Cristina Lupo – Parexel e Cristina Manfredi – CVBF
  • 12.00-13.00 | Discussione aperta, domande e condivisione di esperienze