WEBINAR, 17/11/2022: “Clinical Trials – Regulation EU No 536/2014”
- Posted by aicro
- Il 4 Novembre 2022
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INCONTRO FORMATIVO riservato ai Soci AICRO
Giovedì 17 novembre 2022
dalle ore 9:00 alle 13:00
Webinar su piattaforma Gotomeeting
Ingresso libero, previa conferma di iscrizione a: segreteria@aicro.it
AGENDA
9.00-10.00 Introduzione alla EU-CTR, tempistiche e documentazione Parte I
– impatto sulle attività delle varie funzioni aziendali della CRO
Relatore Isabel Bestetti – IQVIA
10.00-11.00 Documentazione Parte II Stato Membro Italia
– Indicazioni Centro di Coordinamento CE, considerazioni sulla preparazione e raccolta dei documenti nel nuovo formato e sulla gestione AxIMP, rimborsi ai pazienti e modifiche sostanziali locali.
Relatore Silvia Cristofanon – PPD
Pausa caffè (10 minuti)
11.10-12.00 Esperienza attuale con CTIS
-Numero sottomissioni in CTIS, coinvolgimento stato Membro Italia, che cosa abbiamo imparato ad oggi
Relatori Cristina Lupo – Parexel e Cristina Manfredi – CVBF
12.00-13.00 discussione aperta, domande e condivisione di esperienze
Relazioni e Registrazione evento
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