📅 16 settembre 2024
🕒 10:00 / 14:00
📍 Sala Convegni I Cappuccini – Via Vittorio Veneto, 21 – 00187 Roma

AICRO – Associazione Italiana Contract Research Organizations e SIT – Società Italiana per la Salute Digitale e la Telemedicina sono lieti di invitarvi al Workshop dal titolo: “Studi Clinici Decentralizzati – Esperienze Attuali e Prospettive Future”.

Il workshop è focalizzato sul tema degli Studi Clinici Decentralizzati, argomento discusso ormai frequentemente, ma su cui ancora, almeno in Italia, si fatica ad inquadrare la reale applicazione e le potenzialità future.

AICRO in collaborazione con SIT vuole offrire un confronto estremamente pragmatico nell’ottica di condivisione di reali esperienze in Italia e all’estero e in connessione con l’evoluzione della telemedicina e le sue applicazioni anche in relazione agli obiettivi del PNRR.

Partiremo dall’obiettivo finale: la centralità dei pazienti ed ascolteremo la loro voce, la loro percezione, che indiscutibilmente deve rappresentare il motore di qualsiasi progetto di ricerca e salute.

Condivideremo esperienze concrete e dubbi ancora irrisolti quali i modelli di gestione dei provider ed i conflitti in termini di privacy.

Per discutere dei temi proposti e trarne le opportune conclusioni al termine del Workshop sarà tenuta una Tavola Rotonda con la partecipazione di qualificati esponenti istituzionali che in questo particolare contesto sono certamente non solo un riferimento e una guida, ma al tempo stesso attori di una evoluzione auspicata e inevitabilmente necessaria.

Con il patrocinio di

PROGRAMMA

10.00 – 10.45 Registrazione partecipanti -Welcome coffee

10.45 – 11.00 Introduzione ai lavori: definizioni e considerazioni generali
Elena Ottavianelli – AICRO/Sergio Caroli – SIT

11.00 – 11.15 Vantaggi e sfide della decentralizzazione: il punto di vista dei pazienti
Antonella Celano – APMARR /Teddy Network (TBC)

11.15 – 11.45 Case studies, Best practices e Condivisione di possibili modelli operativi in Italia
Ileana Frau /Enza Liguori/Franco Schiannini – AICRO

11.45 – 12.00 Case studies e problemi aperti
Manuela Bocchino – ISS

12.00 – 12.15 Pazienti virtuali e synthetic control arm per accelerare l’R&D
Luca Emili – Insilico Trials

12.15 – 13.00 Tavola Rotonda: Il punto di vista di SIT, Comitati Etici, AIFA, Aziende e centri sperimentali
• Andrea Biondi – CEN per le Sperimentazioni Cliniche Relative alle Terapie Avanzate
• Gennaro Daniele – Policlinico Universitario A. Gemelli – IRCCS
• Antonio Vittorino Gaddi – SIT
• Fabrizio Galliccia – AIFA
• Alessandro Nanni Costa – CEN per le Sperimentazioni Cliniche in Ambito Pediatrico
• Carlo Maria Petrini – CEN per le Sperimentazioni degli EPR e altri Enti Pubblici a Valenza Nazionale
• Guido Rasi – Università degli Studi di Roma Tor Vergata
• Roberto Triola – Farmindustria

13.00 – 13.30 Discussione aperta e conclusioni
Moderatori AICRO/SIT

13.30 Colazione di lavoro

RELATORI

Andrea Biondi – Professore Ordinario di Pediatria, Dipartimento di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Milano-Bicocca, Direttore del Centro di Ricerca “M. Tettamanti” e del Laboratorio di Terapia Cellulare e Genetica “Stefano Verri”

Manuela Bocchino – Medico Cardiologo , Dipartimento Malattie Cardiovascolari, endocrino-metaboliche e invecchiamento, Istituto Superiore di Sanità

Sergio Caroli – Già Dirigente di Ricerca dell’Istituto Superiore di Sanità, Direttore Scientifico della FULLCRO S.r.l. e Presidente Commissione di Studio per i rapporti con le Aziende Farmaceutiche, SIT

Antonella Celano – Presidente, Associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare – APMARR APS ETS

Gennaro Daniele – Clinical Trial Office Responsabile di Fase I, Policlinico Universitario A. Gemelli – IRCCS

Luca Emili – CEO, InSilicoTrials

Enza Liguori – Client & Development Manager, IQVIA

Alessandro Nanni Costa – Presidente del Comitato Etico Nazionale per le Sperimentazioni Cliniche in Ambito Pediatrico

Ileana Frau – Manager Clinical Operations, IQVIA Italia

Antonio Vittorino Gaddi -Presidente, Società Italiana per la Salute Digitale e la Telemedicina

Fabrizio Galliccia – Dirigente Ufficio Ispezioni GCP, AIFA

Elena Ottavianelli – Direttore Scientifico AICRO e Consultant in life science projects, LATIS/FULLCRO

Carlo Maria Petrini – Direttore dell’Unità di Bioetica, Istituto Superiore di Sanità – Presidente del Centro Nazionale di Coordinamento dei Comitati Etici Territoriali – Presidente del Comitato Etico Nazionale per le Sperimentazioni Cliniche degli Enti Pubblici di Ricerca e di altri Enti Pubblici a Livello Nazionale

Guido Rasi – Professore ordinario di Microbiologia, Università di Roma (Tor Vergata)

Franco Schiannini – Owner, Nubilaria S.r.l.

Teddy Network – (TBC)

Roberto Triola – Capo Area Trasformazione Digitale/Centro Studi, Farmindustria

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