Programma
9:30 – 10:00 Ricevimento partecipanti
10:00 – 11.30
- Introduzione
- Regolamentazione: la normativa di riferimento EudraLex vol. 4 GMP – Annex 13
- Attività legate alla preparazione dell’IMP, descrizione del processo:
- Il materiale in ingresso;
- Confezionamento primario: produzione di capsule, inflaconamento, blisteratura;
- Confezionamento secondario: MLAF ed etichettatura;
11:30 – 12.00 Coffee Break
12:00 – 13.15
- Spedizione, ritiro e distruzione;
- Il Quality System: Controllo Qualità e Assicurazione Qualità;
- Il rilascio della QP.
13:15 – 14:15 Pausa pranzo
14:15 – 16.00
- Visita dell’Officina a piccoli gruppi con attività di:
- produzione etichette;
- produzione capsule;
- blisteratura;
Relatori
– Marina Farina
– Andrea Mazzini
– Sonia Moiola
– Pierpaolo Cascino/Davide Mastroieni
– Daniele Pintaudi
Target Audience:
Formazione ed aggiornamento per figure professionali operanti nel campo di ricerca clinica, in particolare CRA, CQA, Project Managers. Inoltre ai (neo)laureati in discipline scientifiche che vogliano intraprendere la carriera professionale nel campo della ricerca clinica.
Località:
STM – PHARMA PRO, Via Abruzzi, Snc – GREZZAGO (MI)
Quota di iscrizione:
Quota pari ad euro 150,00=
Orario :
dalle 9:30 alle 16:00
Previsto: light lunch
Segreteria AICRO:
Antonella Minervini Cell. +39 393 3516898