Programma
- 15:00 – 15:10 | INTRODUZIONE ALLA TEMATICA E PRESENTAZIONE DEL RELATOREElena Ottavianelli
- 15:10 – 15:40 | Pillole normative di riferimento: focus sulla responsabilità del promotore (Reg 536/2014, il ruolo degli User in Eudravigilance ed il processo di delega, il medical monitoring (quando e come documentarlo) Mariagrazia Felisi
- 15:40 – 16:10 | Studi no-profit, il doppio ruolo dello Sperimentatore/Promotore: suggerimenti su come allestire un sistema di farmacovigilanza efficace (esempi di ottimizzazione)Elena Carafelli e Melissa Bersanelli (dialogo costruttivo)
- 16:10 – 16:40 | Causalità e casualità nei segnali di farmacovigilanza: evidenze indispensabili per le decisioni di salute pubblicaDaniela Maria Gioia
- 16:40 – 17:10 | Esempi di ottimizzazione: analisi di un budget
- 17:10 – 18:00 | Domande e risposte
Moderatore
Elena Ottavianelli
Direttore Scientifico AICRO, Business Development Manager Fullcro S.r.l.
Relatori
Melissa Bersanelli
Dirigente Medico Specialista in Oncologia Medica U.O. Oncologia Medica A. O.U. di Parma – Professore a contratto Scuola di Specializzazione in Oncologia Dip. di Medicina e Chirurgia Università degli Studi di Parma
Elena Carafelli
CRO Unit FV Responsible CTC Fond. Policlinico Universitario A. Gemelli
Daniela Maria Gioia
PhD, FVG Responsible at Fondazione Italiana Linfomi (FIL)
Mariagrazia Felisi
Clinical Research Director CVBF
Pamela Rossi
Pharmacovigilance safety unit Manager, Angelini
Come partecipare
Per i partecipanti appartenenti agli associati AICRO, AFI, ASSOMONITOR, EUCROF, FADOI, FICOG, SIMEF, ai dipendenti delle strutture pubbliche e no profit:
- euro 30,00 per singolo modulo
- euro 50,00 per entrambi i moduli
La ricevuta, senza applicazione di imposta di bollo e IVA, sarà emessa da AICRO, Piazza Meda 3 – 20121 Milano
Per i partecipanti esterni:
- euro 60,00 + 22% IVA per singolo modulo
- euro 100,00 + 22% IVA per entrambi i moduli.
La fattura sarà emessa da AICRO, Piazza Meda 3 – 20121 Milano – P.IVA 05913730965
Per tutti: Nr. 1 gratuità ogni 2 (due) partecipanti paganti
La quota comprende: la docenza, l’uso della piattaforma, la documentazione didattica e il rilascio dell’attestato di partecipazione a fine seminario.