Decentralised Clinical Trials (DCT)

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  • Il 17 Marzo 2022
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14/03/2022 AIFA – Proroga estensione scadenza deroga modalità visite affiancamento monitor/auditor durante la pandemia

  • Posted by aicro
  • Il 15 Marzo 2022
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AIFA, su sollecitazione del Direttivo AICRO e Assomonitor, concede una ulteriore deroga alle procedure di certificazione dei nuovi CRA, mantenendo lo schema 3 visite di affiancamento on-site e le rimanenti 7 da remoto, sino al 30 settembre 2022. La nota è stata pubblicata, lo scorso 14 marzo sul sito dell’AIFA.   Leggi qui
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26/01/2022 – Conduzione di un’indagine volta a quantificare la presenza di Data Manager/Study Coordinator coinvolti nella Ricerca Clinica in Italia

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  • Il 26 Gennaio 2022
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26 Gennaio 2022: Pubblicati i dati dell’attività finalizzata a quantificare la presenza, in un campione di Ospedali italiani, di figure professionali (Clinical Research Coordinator/Data Manager) di supporto alla ricerca clinica, sulla rivista internazionale “Journal of Clinical and Translational Science” (open access).     Leggi l’articolo
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19/01/2022 – Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici approva nuovi documenti in previsione dell’applicazione del Regolamento (UE) n. 536/2014

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  • Il 19 Gennaio 2022
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19 Gennaio 2022: Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici ha pubblicato dei documenti in previsione dell’applicazione del Regolamento (UE) n. 536/2014 Consultabili qui I documenti approvati sono visionabili nella sezione documenti correlati Consultabili qui
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MYCROSCOPE: la Scuola di Formazione targata AICRO

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  • Il 4 Gennaio 2022
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MYCROSCOPE è la nuova scuola di formazione AICRO, pensata per approfondire i temi principali delle norme di Buona Pratica Clinica – Good Clinical Practice (GCP). I docenti coinvolti nella scuola MYCROSCOPE sono professionisti di CRO associate ad AICRO, con decenni di esperienza in ricerca clinica e porteranno un contributo non solo teorico, ma condivideranno aspetti […]
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AIFA: Estensione scadenza deroga modalità visite affiancamento monitor/auditor durante la pandemia

  • Posted by aicro
  • Il 4 Gennaio 2022
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In riferimento alla comunicazione pubblicata il 15 giugno 2021 in merito a “Deroga modalità visite affiancamento monitor/auditor durante la pandemia – D.M. 15 novembre 2011” (disponibile nei “Link correlati”), AIFA informa che la validità della deroga è prolungata fino al 31 marzo 2022, in coerenza all’estensione, decisa dal governo, dell’emergenza sanitaria. https://www.aifa.gov.it/-/estensione-scadenza-deroga-modalit%C3%A0-visite-affiancamento-monitor/auditor-durante-la-pandemia  
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Sperimentazione clinica: quali prospettive? – 14 Dicembre 2021 ore15:30-16:15

  • Posted by aicro
  • Il 17 Dicembre 2021
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La sperimentazione clinica è un elemento fondamentale per accertare l’efficacia, la tollerabilità o la sicurezza di un trattamento farmacologico sull’uomo. L’iter per concretizzarla in modo etico e garantendo rischi minimi ai pazienti, come previsto dalla normativa, è lungo e molto costoso. Con gli esperti approfondiremo lo stato dell’arte e le prospettive: a che punto è la sperimentazione […]
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