Il monitoraggio da remoto: Esperienze di real life

Webinar – 24 Settembre 2021 

 ore 9:00 – 11:30

Il remote monitoring è argomento attualissimo e l’esperienza della recente pandemia ne ha accelerato lo sviluppo ed evidenziato le potenzialità.

AICRO, attraverso le testimonianze dei propri associati quotidianamente impegnati sul campo, si propone di condividere esperienze, criticità e soluzioni.

Il workshop si propone come un’occasione preziosa per condividere esperienze in termini di monitoraggio da remoto a tutto campo e in diversi setting: dall’organizzazione delle visite, al focus per argomento (ad esempio la gestione del farmaco), dall’oversight o «site management», al follow-up e alla pianificazione delle attività.

L’obiettivo è verificare i limiti e le potenzialità in ogni contesto, scambiare opinioni sui metodi più appropriati di organizzazione, valutare i mezzi tecnologici più utili, fruibili e quelli auspicabili in futuro. Ci racconteremo le reciproche esperienze anche in termini di reazioni presso i centri sperimentali e reali possibilità.

Il confronto potrà essere funzionale ad identificare ipotesi realizzabili per il remote Source Data Verification, che costituisce un argomento ancora molto vincolato da incertezze regolatorie.

TARGET

Il workshop è rivolto a CRA, CRA lead, PL e tutte le figure «clinical operations» in ambito di ricerca profit e no-profit.

PROGRAMMA

• 9:00 – 9:20

Tecnologia e digitalizzazione negli studi clinici – Introduzioni e richiami ai principi del monitoraggio (E. Ottavianelli/M. Carcaiso)

• 9:20 – 9:50

Monitoraggio da remoto: aspetti regolatori  (A. Canazzo/V. Montinaro)

• 9:50 – 10:20

Alcuni focus critici in una visita da remoto: IP accountability (F. Papadopulos)

• 10:20 – 10:40

Alcuni focus critici in una visita da remoto: organizzazione di una SIV (L. Lerusce)

• 10:40 – 11:00 

rSDV prime esperienze dirette con DPO, confronto con l’estero (S. Zorzan)

• 11:00 – 11:20

Esperienze dirette di remote monitoring con o senza SDV su Studi Interventistici (M. Cordisco/S. Guernelli)

• 11:20 – 11:30

Conclusioni (Tutti)

MODERATORE/RELATORE

Elena Ottavianelli
Direttore Scientifico AICRO, Business Development Manager – Fullcro

RELATORE

Andrea Letizia Canazzo
Site Start-Up Associate II – Premier Research

Marta Carcaiso
Senior Clinical Research Associate – Premier Research

Moira Cordisco
Project Manager & Start‐up Specialist  – Fullcro

Susanna Guernelli
Clinical Research Associate – Fullcro

Libera Lerusce
Senior Clinical Research Associate – Premier Research

Valentina Montinaro
Senior Site Start Up Associate – Premier Research

Francesca Papadopulos
Clinical Research Associate II – Premier Research

Silvia Zorzan
Senior Clinical Research Associate – IQVIA

QUOTA DI PARTECIPAZIONE

Per i partecipanti appartenenti alle associazioni AICRO, ASSOMONITOR, EUCROF, FADOI, SIMEF, ai dipendenti delle strutture pubbliche e no-profit:
60,00€ – La ricevuta, senza applicazione di imposta di bollo e IVA, sarà emessa da AICRO – Piazza Meda 3 – 20121 Milano

Per i partecipanti esterni:
80,00€ + 22% IVA – La fattura sarà emessa da AICRO  Piazza Meda 3 – 20121 Milano – P.IVA 05913730965

Per tutti:
Nr. 1 gratuità ogni 2 (due) partecipanti paganti

La quota comprende: la docenza, l’uso della piattaforma, la documentazione didattica e l’attestato di partecipazione a fine seminario.

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Relazioni

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