Guida agli Studi Clinici Decentralizzati. La guida, frutto del lavoro del Gruppo di Lavoro CTC di AICROplus è un documento pensato per CRO, sponsor e centri clinici che vogliono essere pronti a cogliere questa evoluzione, bilanciando innovazione e rigore.
Il documento esamina le opportunità e le sfide legate all’implementazione degli Studi Clinici Decentralizzati (DCT) o di elementi di decentralizzazione all’interno dei Clinical Trial Center ospedalieri italiani. L’obiettivo è promuovere l’innovazione nella ricerca clinica, fornendo indicazioni pratiche per facilitare l’adozione dei DCT.
Nell’ approfondimento troverai:
- Definizione e Vantaggi: Un’analisi chiara dei benefici per pazienti, centri e sponsor.
- Quadro Regolatorio Aggiornato: Focus sulla nuova e fondamentale Linea Guida AIFA di agosto 2024, che apre ufficialmente le porte ai DCT in Italia.
- Requisiti Pratici: Cosa serve a un centro per essere “DCT-ready” in termini di tecnologia, processi e competenze.
- Lezioni dal Campo: Casi studio reali su gestione farmaci e eConsent per imparare dalle esperienze concrete e superare le sfide.
