Programma
- Introduzione e presentazione dei relatoriKatia Lazzati, IQVIA S.r.l.
- Introduzione al Regolamento EU CTRAngela Germinario, Medpace Italy S.r.l.
- Registrazione per varie tipologie di utenti e accessi al sistema CTISPaola Vietti, TFS Trial Form Support S.r.l.
- Gestione della sottomissione di una nuova Clinical Trial Application Paola Vietti, TFS Trial Form Support S.r.l.
- Transizione a EU CTR – tips per prepararsi alla scadenzaAngela Germinario, Medpace Italy S.r.l.
- Gestione della sottomissione di un Emendamento/Modifica Notifica/Serious BreachPaola Vietti, TFS Trial Form Support S.r.l.
- Transparency rules Angela Germinario, Medpace Italy S.r.l.
- Wrap up e conclusioniKatia Lazzati, IQVIA S.r.l.
Moderatore
Katia Lazzati
Manager Clinical Operations e Chair del Comitato Tecnico Scientifico della Scuola di formazione MYCROSCOPE
Relatori
Angela Germinario, Sr. Regulatory Submissions Manager Site Activation & Maintenance in Medpace Italy S.r.l.
Paola Vietti, Study Start Up Lead in TFS Trial Form Support S.r.l.