Programma
- Considerazioni di carattere generale
- Titolarità
- Requisiti di validità dell’informazione e del consenso
- Modalità di espressione (consenso scritto)
- Consenso nei pazienti vulnerabili
- Minori
- Incapaci e pazienti psichiatrici
- Anziani
- Stato di necessità e incapacità provvisoria
- Indicazioni pratiche per la stesura del Foglio Informativo/Modulo di Consenso
- Esempi di Foglio Informativo/Modulo di Consenso per lo studio
- Assenso per i minori e FI/ICF
- Cosa ci riserva il futuro nella Sperimentazione Clinica
- Consenso di gruppo e pazienti vulnerabili nel regolamento UE
- Consenso elettronico (secondo FDA)
- Legge cd biotestamento
Relatori
Simona Cimbro
Sr Manager Clinical Monitoring
Stefano Gregoriani
Sr Director Country Operations – Chiltern International
Come partecipare
La quota di iscrizione dovuta, intesa per persona, è di € 100,00 (senza applicazione dell’IVA) per i partecipanti appartenenti alle società associate ad AICRO e di € 180,00 + IVA (totale euro 219,60) per i non soci dell’AICRO