WEBINAR, 24/09/2021: Il monitoraggio da remoto: Esperienze di real life
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- Il 7 Giugno 2021
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Webinar – 24 Settembre 2021
ore 9:00 – 11:30
Il remote monitoring è argomento attualissimo e l’esperienza della recente pandemia ne ha accelerato lo sviluppo ed evidenziato le potenzialità.
AICRO, attraverso le testimonianze dei propri associati quotidianamente impegnati sul campo, si propone di condividere esperienze, criticità e soluzioni.
Il workshop si propone come un’occasione preziosa per condividere esperienze in termini di monitoraggio da remoto a tutto campo e in diversi setting: dall’organizzazione delle visite, al focus per argomento (ad esempio la gestione del farmaco), dall’oversight o «site management», al follow-up e alla pianificazione delle attività.
L’obiettivo è verificare i limiti e le potenzialità in ogni contesto, scambiare opinioni sui metodi più appropriati di organizzazione, valutare i mezzi tecnologici più utili, fruibili e quelli auspicabili in futuro. Ci racconteremo le reciproche esperienze anche in termini di reazioni presso i centri sperimentali e reali possibilità.
Il confronto potrà essere funzionale ad identificare ipotesi realizzabili per il remote Source Data Verification, che costituisce un argomento ancora molto vincolato da incertezze regolatorie.
TARGET
Il workshop è rivolto a CRA, CRA lead, PL e tutte le figure «clinical operations» in ambito di ricerca profit e no-profit.
PROGRAMMA
- 9:00 – 9:20
Tecnologia e digitalizzazione negli studi clinici – Introduzioni e richiami ai principi del monitoraggio (E. Ottavianelli/M. Carcaiso)
- 9:20 – 9:50
Monitoraggio da remoto: aspetti regolatori (A. Canazzo/V. Montinaro)
- 9:50 – 10:20
Alcuni focus critici in una visita da remoto: IP accountability (F. Papadopulos)
- 10:20 – 10:40
Alcuni focus critici in una visita da remoto: organizzazione di una SIV (L. Lerusce)
- 10:40 – 11:00
rSDV prime esperienze dirette con DPO, confronto con l’estero (S. Zorzan)
- 11:00 – 11:20
Esperienze dirette di remote monitoring con o senza SDV su Studi Interventistici (M. Cordisco/S. Guernelli)
- 11:20 – 11:30
Conclusioni (Tutti)
MODERATORE/RELATORE
Elena Ottavianelli
Direttore Scientifico AICRO, Business Development Manager – Fullcro
RELATORE
Andrea Letizia Canazzo
Site Start-Up Associate II – Premier Research
Marta Carcaiso
Senior Clinical Research Associate – Premier Research
Moira Cordisco
Project Manager & Start‐up Specialist – Fullcro
Susanna Guernelli
Clinical Research Associate – Fullcro
Libera Lerusce
Senior Clinical Research Associate – Premier Research
Valentina Montinaro
Senior Site Start Up Associate – Premier Research
Francesca Papadopulos
Clinical Research Associate II – Premier Research
Silvia Zorzan
Senior Clinical Research Associate – IQVIA
QUOTA DI PARTECIPAZIONE
Per i partecipanti appartenenti alle associazioni AICRO, ASSOMONITOR, EUCROF, FADOI, SIMEF, ai dipendenti delle strutture pubbliche e no-profit:
60,00€ – La ricevuta, senza applicazione di imposta di bollo e IVA, sarà emessa da AICRO – Piazza Meda 3 – 20121 Milano
Per i partecipanti esterni:
80,00€ + 22% IVA – La fattura sarà emessa da AICRO Piazza Meda 3 – 20121 Milano – P.IVA 05913730965
Per tutti:
Nr. 1 gratuità ogni 2 (due) partecipanti paganti
La quota comprende: la docenza, l’uso della piattaforma, la documentazione didattica e l’attestato di partecipazione a fine seminario.
Relazioni
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