Relatori:

– Marina Farina

– Andrea Mazzini

– Sonia Moiola

– Pierpaolo Cascino/Davide Mastroieni

– Daniele Pintaudi

Programma:

9:30 – 10:00   Ricevimento partecipanti

10:00 – 11.30

• Introduzione
• Regolamentazione: la normativa di riferimento EudraLex vol. 4 GMP – Annex 13
• Attività legate alla preparazione dell’IMP, descrizione del processo:
• Il materiale in ingresso;
• Confezionamento primario: produzione di capsule, inflaconamento, blisteratura;
• Confezionamento secondario: MLAF ed etichettatura;

11:30 – 12.00  Coffee Break

12:00 – 13.15

• Spedizione, ritiro e distruzione;
• Il Quality System: Controllo Qualità e Assicurazione Qualità;
• Il rilascio della QP.

13:15 – 14:15  Pausa pranzo

14:15 – 16.00

• Visita dell’Officina a piccoli gruppi con attività di:
• produzione etichette;
• produzione capsule;
• blisteratura;

Target Audience:

Formazione ed aggiornamento per figure professionali operanti nel campo di ricerca clinica, in particolare CRA, CQA, Project Managers. Inoltre ai (neo)laureati in discipline scientifiche che vogliano intraprendere la carriera professionale nel campo della ricerca clinica.

Località:

STM – PHARMA PRO, Via Abruzzi, Snc – GREZZAGO (MI)

Quota di iscrizione:

Quota pari ad euro 150,00=

Orario :

dalle 9:30 alle 16:00

Previsto:  light lunch

Segreteria AICRO:

Antonella Minervini Cell. +39 393 3516898

• Agenda
• Modulo iscrizione