strumenti comuni di valutazione, la responsabilità del promotore

Un seminario interattivo durante il quale i partecipanti potranno avere un aggiornamento normativo sugli attuali obblighi di farmacovigilanza in ambito di ricerca clinica ed un confronto con operatori specializzati del settore, appartenenti sia al mondo ospedaliero sia a quello aziendale, per poter verificare gli strumenti comuni a disposizione per valutare correttamente le attività di FV necessarie per condurre uno studio clinico.

Relatori:

– Mariagrazia Felisi – Clinical Research Director presso CVBF

– Elena Carafelli – CRO Unit FV Responsible presso CTC Policlinico Gemelli

– Pamela Rossi – Pharmacovigilance Safety Unit Manager presso Angelini A.C.R.A.F. S.p.A.

– Armando Orlandi – Dirigente Medico Specialista in Oncologia Medica presso Policlinico Gemelli

– Elena Ottavianelli – Direttore Scientifico AICRO

Argomenti:

Overview normativo e documentazione prevista

Gestione delle segnalazioni in Eudravigilance

L’esperienza aziendale: dagli studi interventistici ai requirement per gli osservazionali

L’esperienza in caso di studi no-profit

Esercizio pratico: costruiamo un preventivo di farmacovigilanza

Target Audience:

Formazione ed aggiornamento per figure professionali operanti nel campo di ricerca clinica, in particolare Senior CRAs, Clinical Team Leaders, Lead CRAs e Clinical Project Managers, ricercatori in genere.

Località:

ROMA – Policlinico Universitario Agostino Gemelli – Aula Training Center (II piano).

Orario:

11:00 – 16:00

Previsto:  Welcome coffe e light lunch

La quota d’iscrizione s’intende per persona:

Quota pari ad euro 150,00 + marca da bollo (totale euro 152,00) è dovuta dai partecipanti appartenenti alle società associate AICRO (senza applicazione dell’imposta IVA);
Quota pari ad euro 150,00 + marca da bollo (totale euro 152,00) è dovuta dai partecipanti appartenente al personale interno del Gemelli;
Quota pari ad euro 200,00 + IVA (totale euro 244,00), è dovuta dai partecipanti non soci dell’AICRO

Segreteria AICRO:

Antonella Minervini Cell. +39 393 3516898

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Relazioni

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