Target Audience: Formazione ed aggiornamento per figure professionali operanti nel campo di ricerca clinica, in particolare CRA, e/o Start up Specialist esperti e/o naif che siano interessati ad approfondire le tematiche proposte.

Relatori:

– Simona Cimbro, Sr Manager Clinical Monitoring

– Stefano Gregoriani, Sr Director Country Operations – Chiltern International

Durante il corso saranno affrontati i seguenti argomenti:

• Considerazioni di carattere generale
• Titolarità
• Requisiti di validità dell’informazione e del consenso
• Modalità di espressione (consenso scritto)
• Consenso nei pazienti vulnerabili
• Minori
• Incapaci e pazienti psichiatrici
• Anziani
• Stato di necessità e incapacità provvisoria
• Indicazioni pratiche per la stesura del Foglio Informativo/Modulo di Consenso
• Esempi di Foglio Informativo/Modulo di Consenso per lo studio
• Assenso per i minori e FI/ICF
• Cosa ci riserva il futuro nella Sperimentazione Clinica
• Consenso di gruppo e pazienti vulnerabili nel regolamento UE
• Consenso elettronico (secondo FDA)
• Legge cd biotestamento

Sede: Chiltern International, Via Montecuccoli n. 20 – Milano

Orario: Dalle 10:00 alle 13:00 e dalle 14:00 alle 16:00

La quota di iscrizione dovuta, intesa per persona, è di € 100,00 (senza applicazione dell’IVA) per i partecipanti appartenenti alle società associate ad AICRO e di  € 180,00 + IVA (totale euro 219,60) per i non soci dell’AICRO. E’ possibile iscriversi ai corsi brevi compilando e sottoscrivendo l’apposito modulo di iscrizione

Segreteria AICRO:

Cell. +39 393 3516898